<style> #u611{ transition-property: left; transition-duration: 0.2s; transition-timing-function: ease; -webkit-transition-property: left; -webkit-transition-duration: 0.2s; -webkit-transition-timing-function: ease; } #u611:hover{ left:0px; } </style>

Инновации

Производство

Дистрибуция

О группе

Центр регистрации и разработки лекарственных средств

ООО "ИРВИН 2"

О ЛАБОРАТОРИИ

Центр разработки и регистрации лекарственных средств

Центр разработки и регистрации лекарственных средства при ООО "ИРВИН 2" (ЦРРЛС) осуществляет разработку препаратов в рамках программы импортозамещения стратегии Фарма 2020 с целью увеличения объемов производства социально значимых отечественных препаратов и обеспечения доступности качественных и безопасных лекарственных средств для населения

Основные направления работы:

разработка состава и технологии производства твердых лекарственных форм

разработка и валидация методов контроля готовых лекарственных форм

проведение исследований стабильности разработанных лекарственных форм

проведение исследований эффективности и безопасности препаратов (доклинические и клинические исследования) на базе крупных научных центров РФ

полный цикл регистрации лекарственных средств РФ и осуществление трансфера технологии и методов контроля на производственную площадку

стандартизация требований к качеству препаратов  соответствии международными требованиями и регуляторными требованиями РФ

ОБОРУДОВАНИЕ

ЦРРЛС оснащен современным лабораторным оборудованием

Хроматографы фирм Waters и Shimadzu

Климатические камеры фирмы Binder

Тестер-растворения фирмы ERWEKA

Спектрофотометр фирмы General Electric

Машина настольная капсулонаполняющая ProFill 3007

Пресс таблетировочный RIVA PICCOLA TABLET PRESS D-8

Машина лабораторная для нанесения покрытий на таблетки и капсулы Labcoat M (LC M), O*HARA

Блистерпак полу-

автоматический настольный, мод. In-Pack HITEMA

Анализатор влажности SARTORIUS AG, MA45

Лабораторная установка псевдоожиженного слоя Solidlab 2 Hüttlin

Тестер контроля распадаемости таблеток Erweka

Тестер определения твердости таблеток тип ТВН210 Erweka

Шкаф мод.VD53, вакуумный сушильный BINDER

Привод универсальный ERWEKA AR 402 в комплекте с оборудованием для измельчения, смешения, калибровки порошков

Тестер контроля истираемости таблеток Erweka

МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЙ

Основные подходы лаборатории к исследованиям

Ориентация  всех стадий фармацевтической разработки на ICH и Q 8

Постоянный мониторинг современного уровня требований к качеству лекарственных средств ведущих международных организаций, зарубежных и отечественной фармакопей, регуляторных органов Министерства Здравоохранения РФ для обеспечения конкурентоспособности препарата на этапе фармразработки

Применение в разработке хроматографических методов контроля, валидация аналитических методик, применение современных тенденций и подходов к разработке новых продуктов и к воспроизведению составов референтных препаратов

НАУЧНЫЙ СОСТАВ

14

общий штат

3

кандидатов наук

33

средний возраст

Начальник аналитического отдела

Рогожкина Елена Алексеевна, кандидат химических наук

Руководитель

Елькова Наталья Николаевна, кандидат химических наук

Начальник технологического отдела

Грибовская Лайма Артуровна

Начальник группы стандартизации

Лесных Ольга Александровна

Начальник медико-экспериментальной группы

Покрышкин Владимир Иванович

Менеджер по логистике

Ракова Наталья Георгиевна

ИСТОРИЯ

Кто мы, что мы делаем и во что мы верим

Центр разработки и регистрации лекарственных средства при ООО "ИРВИН 2" был создан 14 мая 2014 года с целью разработки и регистрации препаратов в рамках программы Фарма 2020 по импортозамещению и увеличения объемов производства социально значимых отечественных препаратов

Мы верим, что реализация программы Фарма 2020 позволит людям получить беспрепятственный доступ к жизненно-важным лекарственным средствам в каждом регионе РФ по доступным ценам

Для достижения указанных целей в течение 2015-2016 года общий штата лаборатории планируется увеличить до 23 человек

ВАЖНЕЙШИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

Результат - вот что нас вдохновляет

За короткое время с момента образования лаборатории нами достигнуты следующие результаты:

01

Разработаны состав и технология производства для пяти (5) воспроизведенных продукта

02

Осуществлены четыре (4) трансфера воспроизведенных продуктов на производственную площадку ЗАО «ЗиО-Здоровье»

03

Разработано регистрационное досье на один (1) воспроизведенный продукт

ПУБЛИКАЦИИ, ГРАНТЫ

Мы - молодая и активно развивающая научная команда. В ближайшее время нами планируются ряд публикаций. Также, мы активно работаем по национальным программам поиска и получения грантов на разработку отечественных препаратов

КОНТАКТЫ

Контактный телефон: +7 495 725 44 68

АНИМЭЙТ v.3.5

Форма обратной связи с нами

Submitting Form...

The server encountered an error.

Form received!

Вход в почту

Вход в 1С

Новости

Контакты

Фармаконадзор